(一)REACH
1、REACH法规
REACH的全称是化学品注册、评估、许可和限制的英文缩写(Registration ,evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals)。这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。
REACH认证的法规( (EC) No 1907/2006)全称“Registration, evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。
2、REACH认证
根据欧盟 REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧洲化学品管理署 (ECHA) 提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。
(1)注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的物质还应提交化学安全报告。
(2)评估(evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是为了核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性;物质评估是为了确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
(3)授权(Authorisation):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB等。【REACH法规附件XIV为需授权物质清单,企业需要对被列入REACH法规附件XIV的物质申请授权方能使用。需授权物质是从授权候选清单物质中评估筛选而出,需授权物质清单的候选清单被称为高关注物质(SVHC)清单,该清单未列在REACH法规附件中,目前SVHC清单中共有209种物质。】
(4)限制(Restriction):如果认为某种物质、配置品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。【REACH法规附件XVII列明了对某些危险物质、混合物和物品制造、投放市场和使用的限制,被称为限制物质清单】
3、REACH的适用范围
REACH适用所有在欧盟境内生产或进口的重量超过1吨/年的化学物质、配制品和产品所含的化学物质(非配制品和产品本身)。REACH所说的物质是指纯粹的化学品,包括元素和稳定的化合物和稳定的添加剂,比如金属和天然材料。配制品是指几种物质进行有目的的混合的产品,比如颜料和油漆。产品是指有一定的形状,有固定的用途,如计算机、汽车和纺织品。所以,REACH涉及的范围远远超出化工行业及相关行业的范畴。
(二)SVHC
1、SVHC
SVHC即Substance of Very High Concern(高度关注物质)的缩写,是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。
SVHC常具有以下一项或多项危险特性(REACH法规第57条特性):
(1) CMR 具有1类或2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质;
(2) PBT 持久性,生物累积性和毒性的物质;
(3) vPvB 高持久性,高生物累积性的物质;
(4) 其他 有证据表明有同样危害额度物质,如内分泌干扰物质。
2、候选物质清单
候选物质清单=SVHC清单
REACH法规将SVHC定为授权物质(REACH附件XIV)的候选物质。
3、SVHC清单
SVHC清单一般每年更新两次。现SVHC清单共有25批,总计共219项物质。
4、应对方法
现在,欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规,即欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。而SVHC是REACH法规中的一个重要组成部分,企业不提供产品中的SVHC信息即违法了REACH法规。违反法规的企业将面临产品召回、罚款甚至被监禁。
(1)SVHC检测
(2)供应链信息管理调查
(3)自我申明