注意事项1.毕业证书或职称证书（企业负责人、质量管理人、经营人员、售后服务人员、不良反应监测人员） （原件正本（核验）1份,复印件1份） 
注意事项2 . 经营场所合法使用证明 （原件正本（收取）1份,复印件1份）
注意事项3 . 仓库合法使用证明 （原件正本（收取）1份,复印件1份）
注意事项4 . 企业人员情况一览表 （原件正本（收取）1份）
注意事项5 . 仓库平面图 （原件正本（收取）1份）
注意事项6 . 经营设施、设备目录 （原件正本（收取）1份）
注意事项7 . 《第二类医疗器械经营备案表》原件（需法定代表人或负责人本人签名） （原件正本（收取）1份）
注意事项8 . 营业执照 （原件副本（核验）1份,复印件1份）
注意事项9 . 书面委托书 （原件正本（收取）1份）
注意事项10 . 组织机构代码证 （原件正本（核验）1份,复印件1份）
注意事项11 . 劳动用工合同、简历（质量管理人、经营人员、售后服务人员、不良反应监测人员） （原件正本（核验）1份,复印件1份）
注意事项12 . 营业场所的地理位置图 （原件正本（收取）1份）
注意事项13 . 组织机构与部门情况说明 （原件正本（收取）1份）
注意事项14 . 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 （原件正本（收取）1份）
注意事项15 . 营业场所的平面图 （原件正本（收取）1份）