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第二类医疗器械经营备案办理(天河区)所需材料
2022-04-21 23:22
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品牌:第二类医疗器械经营备案办理(天河区)所需材料
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注意事项
1.
毕业证书或职称证书(企业负责人、质量管理人、经营人员、售后服务人员、不良反应监测人员)
(原件正本(核验)
1份,复印件1份)
注意事项
2 . 经营场所合法使用证明 (原件正本(收取)1份,复印件1份)
注意事项
3 . 仓库合法使用证明 (原件正本(收取)1份,复印件1份)
注意事项
4 . 企业人员情况一览表 (原件正本(收取)1份)
注意事项
5 . 仓库平面图 (原件正本(收取)1份)
注意事项
6 . 经营设施、设备目录 (原件正本(收取)1份)
注意事项
7 . 《第二类医疗器械经营备案表》原件(需法定代表人或负责人本人签名) (原件正本(收取)1份)
注意事项
8 . 营业执照 (原件副本(核验)1份,复印件1份)
注意事项
9 . 书面委托书 (原件正本(收取)1份)
注意事项
10 . 组织机构代码证 (原件正本(核验)1份,复印件1份)
注意事项
11 . 劳动用工合同、简历(质量管理人、经营人员、售后服务人员、不良反应监测人员) (原件正本(核验)1份,复印件1份)
注意事项
12 . 营业场所的地理位置图 (原件正本(收取)1份)
注意事项
13 . 组织机构与部门情况说明 (原件正本(收取)1份)
注意事项
14 . 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 (原件正本(收取)1份)
注意事项
15 . 营业场所的平面图 (原件正本(收取)1份)
注意事项
16 . 身份证复印件(法定代表人或企业负责人、委托代理人、质量管理人、经营人员、售后服务人员、不良反应监测人员身份证) (原件正本(收取)1份,复印件1份)
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